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HPV疫苗的疗效及安全性

发布时间:2016-11-30 13:49 来源: 作者: 人关注

摘要:国外著名医学期刊《LANCET》2009年在线发表的一项三期试验结果,确认一种双价疫苗对预防人类乳突病毒(HPV)第16和18型相当有效。葛兰素史克药厂製造的Cervarix正等待核准,...

  国外著名医学期刊《LANCET》2009年在线发表的一项三期试验结果,确认一种双价疫苗对预防人类乳突病毒(HPV)第16和18型相当有效。葛兰素史克药厂製造的Cervarix正等待核准,此疫苗有效预防与HPV-16 和HPV-18有关的子宫颈上皮内赘瘤第2级以上(CIN2+)病灶,以及和HPV-31、HPV-33与HPV-45等非疫苗类型有关的病灶。这五种 HPV类型和大约82%的子宫颈癌有关。

  这是现有的两种HPV疫苗之一,另一个是Gardasil(默克药厂製造)。目前,美国只有Gardasil,而Cervarix正等待核准。不过,在包括欧洲的多个国家,这两种疫苗都已经上市。这两种疫苗对抗的HPV类型不同— Cervarix对抗HPV 16和18,Gardasil则是针对HPV 6、11、16和18。一篇编辑评论认为,虽然这两种HPV疫苗都显示有效降低癌前病灶,后续也可以降低子宫颈癌发生,但目前的使用规定仍有设限。

  【不能只限女性

  哈佛医学院的Karin Michels博士、德国海德堡癌症研究中心的Harald zur Hausen医师等编辑写道,唯一有效控制HPV传染的方法是,对於发生性行为的另一半,也就是那些男孩和男性也施打疫苗。zur Hausen医师因为发现引起子宫颈癌的人类乳突病毒而荣获2008年诺贝尔生理医学奖。免疫计划的主要公共卫生目标是终止感染,最终目标是避免疾病发生,目前,HPV疫苗的目标是还没有性生活的女孩和年轻女性。然而,他们指出,虽然这个计划可以在20年内降低子宫颈癌发生率,但这些人仍无法限制病毒扩散。

  【最新的结果】

  研究者指出,「Papilloma Trial Against Cancer in Young Adults (PATRICIA)」试验研究女性之三年追踪的最新结果显示,疫苗具有高度免疫性,一般耐受良好,有效对抗HPV-16或HPV-18感染与有关的癌前病灶。在初步分析中,对於与HPV 16和18有关之CIN2+ 的预防效果是92.9% (96.1% CI,79.9% – 98.3%) ,后续分析中为98.1% (95% CI,88.4% – 100%),在多种致癌类型感染的病灶中,指出与HPV类型的关联。最后的分析是事件驱动的,表示有足够的终点显示追踪期间的效果。他向Medscape Oncology表示,而且,即使我们以侵犯性子宫颈癌立即性前驱表徵的CIN3+作为终点,效果依旧很强。这一点和Kaplan-Maier曲线都显示,效果随著时间增强且不会损耗。

  【观察疫苗与非疫苗致癌类型的效果】

  最后的分析中,总共有60例确认CIN2+案例,其中33例 (55%)包括HPV-16或HPV-18之外的非疫苗致癌HPV类型的DNA 。这一组中,12个CIN3+病灶有HPV-16/18 DNA,包括3例原位腺癌。这些案例只有2例是出现在疫苗组,其餘10例都在控制组。不论病灶的HPV DNA类型,疫苗对CIN2+的效果,在TVC组为30.4%、TVC-无组为70.2%。研究者也指出,对CIN3+的效果,在TVC组为33.4%、TVC-无组为87.0%。针对12个非疫苗致癌类型的抗CIN2+效果,在ATP-E组为54.0%。因为有多个病灶同时有HPV-16/18感染,排除这些病灶之后进行事后分析,显示与非疫苗类型的预防CIN2+病灶效果比率为37.4%。作者指出,这两个分析认为,对於这12个非疫苗致癌HPV类型之抗CIN2+的实际效果,介於37%至54%。

  作者也观察发现,在TVC和TVC-无世代中,疫苗实际降低了大肠镜检查转诊和子宫颈切除手术的数量。一般来说,安全资料大致上和控制组疫苗相似。Paavonen医师表示,不论是此一试验或其他试验,都显示安全。所有现有的证据显示,预防性HPV疫苗是安全的。

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